圖說:網路截取

2023年1月23日

自2022年10月以來，多個國家發現劣質兒科藥物，並已導致數百名兒童死亡。世界衛生組織今天向各國發出緊急行動呼籲，以預防、發現和應對偽劣醫療產品事件。 

在過去四個月中，至少七個國家報告了若干起兒童非處方咳嗽糖漿確認或懷疑受到高濃度二甘醇和乙二醇污染的事件。其中3個國家報告了300多例死亡病例，大多數是5歲以下兒童。這些污染物是用作工業溶劑和防凍劑的有毒化學品，即使少量服用也會致命，絕不應該出現在藥品中。 

全球醫療警報頻繁不斷 

根據國家報告，世衛組織已經針對這些事件發布了三次全球醫療產品警報。2022年10月5日發布的2022年第6期醫療產品警報主要針對岡比亞的疫情，2022年11月6日發布的2022年第7期醫療產品警報主要針對印度尼西亞，2023年1月11日發布的2023年第1期醫療產品警報主要針對烏茲別克斯坦。 

世衛組織的醫療產品警報已迅速發至所有194個會員國的國家衛生部門。這些醫療產品警報主要要求：1)發現受污染的藥品並終止其在市場中流通；2)在可能受影響的國家和地區的供應鏈中加強監督和調查；3)如果在國內發現這些不合格產品，立即通知世衛組織；並以其他方式讓公眾了解有關不合格藥品的危險和毒性作用。 

由於這些並非孤立事件，世衛組織呼籲參與醫療供應鏈的各主要利益攸關方立即採取協調行動。 

對監管機構和政府的建議 

世衛組織呼籲監管機構和政府： 

• 查明在上述世衛組織醫療警報中提及的可能導致死亡和疾病的任何不合格醫療產品，並終止其在各自市場中的流通；  
• 確保其各自市場上的所有醫療產品均經主管部門批准銷售，並可從經授權供應商處獲得； 
• 分配適當的資源，根據國際規範和標準改進和增加對其管轄範圍內生產基地的風險檢查。 
• 加強市場監測，包括對在各自市場(包括非正式市場)發布的醫療產品進行基於風險的定向檢測； 
• 在相關情況下酌情頒布和執行法律和其他相關法律措施，以幫助打擊偽劣藥品的生產、分銷和/或使用。 

對藥品製造商的建議 

世衛組織呼籲藥品製造商： 

• 只從合格合法的供應商處購買醫藥級輔料； 
• 在收到貨品後和在成品製造前進行全面測試； 
• 提供產品質量保證，包括通過基於適當測試結果的分析證書； 
• 保存準確、完整和適當的材料採購、測試、製造和分銷記錄，以便在發生事故時，在調查過程中便於追溯。 

對供應商和經銷商的建議 

世衛組織敦促所有醫療產品的供應商和經銷商： 

• 經常檢查分銷和/或銷售的藥品和其他保健品是否有造假跡象和實物狀況； 
• 只分銷和/或銷售經主管部門批准的藥品，並從主管部門批准的來源購買。 
• 保存有關藥品及其分銷和/或銷售有關的準確、完整和適當的記錄； 
• 聘請有資質人士處理藥物，並就如何正確使用藥品向公眾提供建議。 

此外，世衛組織將繼續與會員國就偽劣醫療產品的機制進行合作，執行其任務，促進在預防、發現和應對偽劣醫療產品方面的有效合作，以拯救生命。