2020年11月17日

 

又一個新冠病毒疫苗顯示令人振奮的結果，有可能在今年就增加上千萬劑的疫苗供應。

根據生物技術公司莫德納(Moderna)星期一(11月16日)公佈的臨床結果的早期分析，該公司的新冠病毒疫苗有效率達94.5%。

在傳出這一消息之前，製藥公司輝瑞(Pfizer)上星期一報告說，該公司的疫苗的有效率超過90%。

 

科學家們指出，兩家公司的結果都是初步的。最後的結果可能更好，也可能更糟。外部科學家還沒有審議資料。

不過，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·弗契(Anthony Fauci)對記者們說，“該疫苗真的是隧道盡頭的光亮”。該所參加了莫德納的研究。

 

擴大供應

莫德納說，該公司預計在2020年年底之前有兩千萬劑疫苗可以發送，明年最多會有10億劑。輝瑞計畫今年提供5千萬劑，明年最多可提供13億劑。這兩種疫苗都需要注射兩次才能全面有效。

莫德納疫苗在農村地區和發展中國家可能會比輝瑞疫苗更具有便利性。輝瑞的疫苗針劑需要在零下70度的特別冷凍箱中保存，這種冷凍箱並不普遍。該疫苗在電冰箱溫度下只能維持幾天。

莫德納的疫苗使用不同的配方，在電冰箱內可維持大約一個月，在標準冷凍箱內可維持六個月。

 

流行病防疫創新聯盟(CEPI)負責人理查·哈切特(Richard Hatchett)稱“這是大好消息，將使疫苗得到更為廣泛的分發”。

如果監管部門對其中任何一種疫苗予以緊急批准，第一批製劑有可能被送往一線醫療人員和風險最高的人群，而不是社會大眾。專家們說，普遍分發可能要等到明年中期才能開始。

利物浦大學客座藥物學研究員安德魯·希爾說：“沒有任何一家疫苗公司有足夠的供應可以保護每一個有需要的人。我們將需要所有有效率在90%以上的現有疫苗來覆蓋全球的需求。”

 

高風險人群

莫德納的研究包括了3萬人，平分為兩組，一組接種了疫苗，另一組接受了實際為鹽水注射劑的安慰劑。

到目前為止，有95人染上新冠病毒疾病，其中90人得到的是安慰劑，包括所有11起重症病例。

CEPI負責人哈切特在聲明中說：“莫德納的結果是我們所希望得到的最好消息，真的是令人感到鼓舞。”CEPI幫助資助了幾項疫苗研發努力，其中包括莫德納的疫苗。

 

莫德納公司計畫，一旦有了兩個月的安全資料和151起新冠病毒病例，就將結束試驗並把結果送交給監管部門。

愛丁堡大學免疫學專家埃莉諾·萊利(Eleanor Riley)說，該疫苗似乎能防止重症，這是一個意義重大的事實。輝瑞的疫苗也類似，但該公司沒有說是否有任何參加試驗的患者出現重症。

萊利說：“新冠病毒疫苗的絕對先決條件是，它能夠防止人們的病情嚴重到必須住院治療的程度並防止死亡。目前所報告的初步資料顯示，這種疫苗，而且以此類推，還有輝瑞/生技(BioNtech)的疫苗，將實現這一目標。”

 

莫德納說，在95起新冠病毒病例中，有15名老年人和20名來自少數族群的患者。

該報告沒有說有多少人接受了疫苗或安慰劑，但這一數字顯示，該疫苗對感染風險較高的人群提供了某些保護。

倫敦衛生與熱帶醫學院藥物流行病學教授史蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)說：“我們將需要遠遠更多的資料和全面的報告或出版文獻來判斷這種效益是不是對所有群體都具有一致性，但這確實是令人鼓舞的進展。”

 

科學家們指出，目前還不清楚該疫苗是否能防止感染，還是只是把病毒載量降到足以防止疾病的程度。被感染的人即使不生病，仍然可以傳播病毒。

莫德納和輝瑞的結果對其它正處在試驗階段的疫苗來說是個好兆頭。這些疫苗多數都把目標對準棘突蛋白。病毒利用棘突蛋白進入細胞，造成感染。

莫德納的臨床試驗沒有出現重大安全問題。不到10%的患者出現輕微的短期疲憊、肌肉疼痛、頭疼或其它很多疫苗常見的副作用。

 

創新性

莫德納和輝瑞的疫苗都使用了一種新的技術來產生免疫力的技術。

多數疫苗都是通過注射一個非活性或者減低了毒性的病原體本身或者病原體的一部分來啟動免疫系統。但是，新疫苗注射的是這種病原體的基因指令，病原體由患者自身的肌肉細胞產生，讓免疫系統做好準備，應對真正的感染。

倫敦帝國學院疫苗專家佐爾丹·基斯(Zoltan Kis)說：“這在未來開發和生產候選疫苗的速度方面是一個巨大的優勢。”

 

科學家只需簡單地修改基因編碼，就可以針對不同的疾病設計出新的疫苗。製造程式和疫苗配方將保持不變。

其它幾個新冠病毒疫苗的結果預計將在今後幾月陸續出籠。據世界衛生組織說，目前有50個疫苗正處在人體試驗階段，160多個疫在試驗室接受試驗。

 

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莫德納宣佈初步結果顯示該公司的新冠病毒疫苗有效性達94.5%。