2020年5月24日

美國計劃開展一項大規模測試，將招募10萬多名志願者對大約6種最有希望的新冠候選疫苗進行測試，以努力在今年年底前提供一款安全有效的疫苗。

路透社星期五（5月22日）報導說，這一項目將把通常需要10年才能完成的疫苗開發和測試工作壓縮到幾個月內，此舉證明了遏制這場疫情大流行的緊迫性。目前全球累計確診病例已突破518萬，累計死亡病例數超過33.6萬例。疫情也令全球經濟遭受重創。

項目科學家表示，為了實現這一目標，研發過程領先的疫苗製造商已經同意共享數據，並在自己的候選疫苗研發失敗的情況下，將其臨床試驗網絡借給競爭對手使用。

從7月開始，在小型早期研究中證明了安全性的每種候選疫苗，都將針對2到3萬明志願者開展測試。

位於西雅圖的福瑞德哈金森腫瘤研究中心(Fred Hutchinson Cancer Center）疫苗專家拉里·科里（Larry Corey）說，可能會有10萬至15萬人參與其中。

美國國家衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）告訴路透社：“如果沒有發現安全問題，研究將繼續進行。”

疫苗人體試驗首先要針對健康的志願者進行一項小型的安全性試驗，然後展開稍大規模的研究，以找到合適的劑量，並及早了解療效。最後階段才包括對數千人進行大規模測試。只有這些步驟都完成，疫苗研發人員才可以進行數以百萬劑的大規模生產。

柯林斯和科里表示，在新冠疫情期間，上述過程中的許多步驟將會重疊，特別是中期和後期的試驗。

這種方法存在風險，因為某些安全問題可能只會在大規模試驗中才會出現。路透社和益普索（Ipsos）聯合進行的一項民調顯示，美國人對疫苗研發的速度感到擔憂。

大規模的疫苗測試是名為“加速研發冠狀病毒病療法和疫苗”（Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines，ACTIV）的伙伴關係計劃的一部分。這一計劃於上月宣布，旨在“明確候選試驗疫苗和藥物，整合臨床試驗，協調規管程序，調動所有夥伴資源，從而能夠對冠狀病毒病和未來大流行疾病作出迅速反應”。

疫苗將在醫護人員和病毒仍在傳播的社區進行測試，以確定疫苗是否能減少新冠病例。首都華盛頓的疫情尚未達到峰值，是一個可能的測試點。科林斯說，試驗可能在國外進行，包括非洲，那裡的病毒才剛剛開始傳播。

政府計劃利用自己的試驗網絡來招募潛在的志願者，其中就包括退伍軍人事務部（Department of Veterans Affairs）的100家醫療設施。製藥商們將從他們的臨床研究網絡中招募志願者。