2020年11月10日

今天(11月9日星期一)，全球最大製藥公司之一的輝瑞( Pfizer )與德國生物技術公司BioNTech一同宣布，成功獲得應對新冠病毒的備選疫苗。

總部設在紐約曼哈頓的輝瑞在其網頁上發表聲明稱，輝瑞和德國公司BioNTec h通過聯手研發，在新冠疫苗第三階段試驗的第一次效果分析中，找到了備選疫苗。

聲明說：“在第一次效果分析中，發現備選疫苗對無感染者的新冠病毒預防效果超過90％；分析評估了試驗參與者中94例確診的COVID-19病例。”

輝瑞表示，本次效果分析11月8日由外部的獨立方“數據監控委員會”( Data Monitoring Committee )實施；第三階段臨床試驗是7月27日開始的。

輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)博士說：“今天對科學和人類來說都是個好日子。我們第三階段新冠病毒疫苗試驗的第一批結果提供了預防該病毒的初步證據；在全球最需要的時候，我們的開發工作正在接近關鍵的里程碑。目前，感染率創下新高，醫院接近超負荷，經濟重開舉步維艱。今天的新聞意味著，我們朝著為全世界提供急需的突破，以終結這場全球健康危機，邁進了重要的一步。我們期待在未來幾週內，分享從成千上萬名試驗者那裡獲得的效果和安全的數據。”

專家指出，輝瑞公司使用的是信使核糖核酸技術(messenger RNA Technology)，該技術利用遺傳物質使人體從病毒中產生一種蛋白質。然後，免疫系統會識別出這種病毒並進行攻擊。

不過，也有業內專家擔心，即便目前研究所得數據是有效而合理的，但是，對於一種可能會讓數十億人使用的疫苗，第一次分析得出的數據還是不夠的。

美國之音致電和發送電子郵件給輝瑞製藥的媒體部門，以尋求了解更多與消費者有關的信息，獲得對方的回复承諾，不過，截稿時還沒有收到回音。我們一旦獲得最新信息，將隨時更新本文。

輝瑞的疫苗突破引發各方的高調關注。

生物技術媒體人達米安·加德( Damian Garde )說：“第三階段試驗還在進行，更多數據可能會影響結果。儘管這是對抗新冠疫情的一大亮點，不過，關鍵信息還沒有公佈。這種疫苗能否防止嚴重感染，就是那種導致住院和死亡的類型，目前還不得而知……由於疫苗僅僅研究了幾個月，所以無法知道其預防效果到底能維持多長時間。 ”

《紐約時報》說，目前，全球共有11種新冠疫苗處於後期試驗階段，其中有4種在美國。該報指出，獨立科學家已警告，不要在收集長期安全性和功效數據之前，大肆宣傳早期結果。而且沒人知道這種疫苗的保護期能持續多久；“不過，輝瑞的進展仍然使其成為第一家宣布後期疫苗試驗取得積極成果的公司，將其推向了始於1月並以破紀錄的速度展開的瘋狂全球競賽的前沿。”

《紐約時報》還說，輝瑞公司週一發布的數據是通過新聞發布的，而不是經過同行評審的醫學期刊。尚無確鑿證據表明這種疫苗安全有效；隨著試驗的進行，最初發現超過90％的療效可能會改變。

美聯社引述美國政府首席傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士的話說，輝瑞的結果表明90％的有效性“非常出色”。

世界衛生組織的高級顧問布魯斯·艾爾沃德(Bruce Aylward)博士說，輝瑞的疫苗可能“從根本上改變這場危機的方向”；到三月份，聯合國機構希望開始給高危人群接種疫苗。

與輝瑞聯手的生物技術公司BioNTech，成立於2008年，位於德國梅茵茲。它致力於開發和生產治療特定患者嚴重疾病的主動免疫療法。

輝瑞疫苗研發的利好消息，導致全球資本市場騰空跳漲。星期一，從德國股指、法國股指以及英國股指，到美國道瓊斯指數和標普、納斯達克指數等都全線開高。

美國財經媒體CNBC說，全球股市大漲，是對疫苗利好消息的反應，人們期待，“預防疫情有效果，經濟將重回正軌”。

據稱，輝瑞與BioNTech的這項研究共招募了43,538名試驗者，其中42％來自全球各地，30%來自美國，屬於不同種族和不同膚色，都沒有發現嚴重的安全隱患。目前，收集安全性和其他效果數據的工作仍在繼續。一旦達到所需的安全里程碑，開發者將很快向美國食品藥品管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）。預計，該里程碑將在11月份的第三週獲得。此外，臨床試驗將繼續對164例確診病例進行最終分析，以收集更多數據並將備選疫苗與其他研究成果的作用進行比對。

兩家公司預計，2020年將在全球生產出五千萬劑疫苗，2021年將生產多達13億劑。它們簽署的合同顯示，疫苗如果被證明是安全的，將分別向歐盟提供2億劑，為英國提供3000萬劑，美國1億劑，日本1.2億劑。